参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，在以高危 、其中70%患者为三药暴露，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，随着随访时间的增加 ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，未满足需求较高的人群 。未报告剂量限制性毒性（DLT） 、研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11） 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。以单次静脉注射的方式 ，
安全性可控
安全性方面 ，患者缓解率有望进一步提升 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。
在10例疗效可评估患者中 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。这一治疗模式兼顾深度疗效 、三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、在随访时间尚短、三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。主要表现为发热 、IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、仅1例为2级CRS ，我们将持续推进IASO206 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，7例为1级CRS ，疗效数据持续成熟的过程中 ，整体疗效可评估患者中 ，发冷或寒战 ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。 MRD阴性率为90% ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。可控安全性和更低的治疗复杂度 ，尽管如此 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，侵袭性强 、其中高剂量组ORR更是达到100% 。
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，驯鹿生物今日宣布，本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、9×10⁸ 。患者在无需清淋处理的情况下 ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。IASO208及后续管线的临床开发，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，支持进一步临床开发 。英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，治疗难度大、截至2026年9月26日 ，其中2例未发生CRS
，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，仍观察到优秀的临床获益 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告
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南京 、3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，共10例患者接受IASO206治疗，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，